FDA撤禁令 電子菸大廠Juul行銷開大門
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)兩年前禁止電子菸大廠Juul Labs的產品在市場銷售,但6日出現大逆轉,FDA正式撤銷禁令,為該公司的電子菸打開了大門。
Juul Labs一直聲稱它的電子菸及相關產品可以用作戒菸,並申請銷售其電子菸工具及薄荷醇口味電子菸,但FDA經過近兩年的審查後,於2022年6月拒絕申請,指出缺乏足夠證據以證明該公司產品的銷售,符合法律要求的公共衛生標準。
儘管FDA在數周後,即同年7月暫停執行禁令,進行更多科學審查,但禁令始終存在。
再經過將近兩年後,FDA宣布,在「毒理學、工程學、社會科學及臨床藥理學等多方面,經過進一步實質審查」後,決定撤銷禁令。
FDA在聲明中表示,撤銷電子菸產品的銷售禁令,並不是授權或拒絕,也不表明申請是否可獲授權或拒絕,只是讓申請回到待決狀態,等待實質審查。
FDA解釋,這個逆轉是基於「對申請人所提供資訊的審查」,以及法院涉及電子菸產品銷售禁令的判決而作出。
不過外界認為,這個決定等於給Juul Labs產品打開了大門。Juul Labs發聲明表示感謝FDA的決定,現在期待Jull產品的營銷授權。
但反菸組織則大表不滿,美國肺臟協會(American Lung Association)指FDA的做法令人深感不安,尤其是青少年群體中間流行電子菸,故理應全面拒絕。
該會負責全國宣傳反菸的助理副總裁斯沃德(Erika Sward)認為,這些產品及其製造商顯然不符合保護公眾健康的標準。
疾病防治中心(CDC)數據顯示,從2022年到2023年,全國高中生吸電子菸比率從14.1%下降到10.%,但仍然有超過200萬中學生使用電子菸。
2023年全國青少年使用菸草調查發現,Juul是青少年使用的第四大電子菸品牌。Juul在回應有關調查時聲稱,其產品是供21歲及以上的成年吸菸者使用。
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