2022年以來最大夏季確診潮 FDA最快下周批准新版新冠疫苗

兩位知情人士透露，聯邦食品藥物管理局(FDA)最快下周就會批准最近流行的KP.2病毒株新版疫苗。聯邦疾病防治中心(CDC)數據顯示全國廢水檢測之病毒水平「非常高」，美國正經歷2022年7月來最大規模的夏季新冠病毒(Covid-19)潮。

有線電視新聞網(CNN)報導，據傳獲得批准的將是莫德納(Moderna)和輝瑞-BioNTech的mRNA疫苗，比FDA去年9月11日批准上一版本的時間點提前了幾周；目前尚不清楚FDA是否會同時批准Novavax針對JN.1病毒株的新版疫苗。

專家指出這波夏季新冠潮是由免疫力下降和新變種所帶動的。根據CDC，美國目前流行的菌株是KP.3.1.1，估計佔過去兩周病例的37%，較一個月前的比例上升三倍。KP.3.1.1和KP.2包含在莫德納和輝瑞mRNA新版疫苗針對的病毒株，而它們都是Novavax針對的JN.1的分支，且都是Omicron變種的分支。CDC的嚴重疾病指標(包括住院率和死亡率)雖然一直在上升，但仍遠低於前幾年的水準。

輝瑞和莫德納的代表表示新版疫苗供應充足，一旦獲得批准就可以出貨。莫德納發言人稱該疫苗可在FDA批准後幾天內在商店上架。Novavax的蛋白質亞基疫苗製造時間比mRNA疫苗更長，該公司高層在上周電話會議上透露其新版疫苗將於本月抵達倉庫，等批准後準備分發。

FDA發言人表示尚無法評論產品批准的時間，但「預計會即時採取行動，授權或批准更新的COVID-19疫苗，以便在今年秋季提供接種」。

CDC今年6月時便建議除了年齡6個月以下的嬰兒，每個人都應接種更新的新冠病毒疫苗和流感疫苗。明尼蘇達大學傳染病學者歐斯特荷姆(Michael Osterholm)表示，現在正是接種疫苗的時候，他上周便說最近接種了一劑上季的疫苗，以提高自己的免疫力，因為目前病毒傳播程度上升，而新疫苗何時上市還不確定。歐斯特荷姆說只要衛生官員建議的四個月間隔一到，他就會立刻接種新版疫苗。