1滴血測梅毒 首款居家檢測劑將上市 15分鐘知結果

第一款臨櫃梅毒(Syphilis)抗體居家檢測劑，16日獲得聯邦食品藥物管理局(FDA)授權上市。FDA表示，該測試劑為那些可能無法或不願去看醫生接受梅毒測試的人，提供了居家檢測新選擇。

名為「First To Know」的這款檢測劑是由NOWDiagnostics生物技術公司製造，它使用一滴血來判定受試者是否患有梅毒早期跡象，結果可在大約15分鐘內得出；但此結果仍須由醫生確認。

NOWDiagnostics公司表示，在針對1270人的臨床研究中，該測試能正確識別99.5%的陰性樣本，並正確識別93.4%的陽性樣本。每盒附有一劑測試劑的售價為29.98元，預計2024年秋季在主要零售商發售。

梅毒是一種性傳染感染，可用抗生素治療。感染梅毒若不及時治療，可能導致嚴重健康問題，包括失聰、失明、神經損傷導致肌肉無力、內臟損傷，甚至死亡。

美國疾病防治中心(CDC)數據顯示，近年美國梅毒病例急劇增加，從2018年的11萬3000多例，增加到2022年的20萬3000多例，增幅近80%。由未經治療的母親所生嬰兒出現先天性梅毒的病例，也愈來愈多；2022年美國有3755名嬰兒出生時患有梅毒，比2019年的1325例增加。

傳統上，梅毒是由醫護人員透過血液或梅毒瘡液體來檢測。FDA設備和放射健康中心代理主任塔弗(Michelle Tarver)表示：「居家檢測可能有助增加梅毒初步篩檢，有些人可能有接觸性傳播感染卻不願看醫生；這種方式或可增加實驗室檢測以確認診斷，增加治療機會，減少感染傳播。」

NOWDiagnostics執行長威格(Rob Weigle)聲明表示，「這種簡單的首創篩檢測試對於結束梅毒流行病將大有助益，它讓任何人都可以在家中自我測試，進而降低全國各地梅毒發病率。」

威格指出，「超過5成梅毒病例沒有症狀。如果懷疑自己可能感染，或與不清楚對方性史的人發生性行為卻未做好保護，就應該考慮進行這項測試。」