FDA要求藥廠更新疫苗 針對KP.2變異株
![美國食品藥物管理局(FDA)要求藥廠更新新冠疫苗,針對KP.2變異株。(路透)](https://pgw.worldjournal.com/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/wj/realtime/2024/06/15/29824341.jpg&x=0&y=0&sw=0&sh=0&sl=W&fw=800&exp=3600&q=75)
食品藥物管理局(FDA)13日修改2024至2025年的新冠疫苗病毒株建議,若可行的話,要求製造商更新疫苗,以針對KP.2變異株,而非先前針對的JN.1變異株。
路透報導,FDA做出上述決定之際,莫德納(Moderna)與Novavax申請更新2024年秋季JN.1疫苗。Novavax曾表示,正在生產JN.1疫苗,7月中旬前能夠準備就緒,且疫苗對於KP.2、KP.3等多種變異株展現出廣泛的交叉中和抗體,但今年秋天無法生產針對另一種病毒株的疫苗。
報導指出,FDA的新建議與其顧問、歐洲公衛監管機構、世界衛生組織(WHO)的建議都不同,其他機構都尋求更新疫苗針對JN.1。
然而,FDA生物製劑研究暨評估中心(CBER)負責人馬克斯博士(Dr. Peter Marks)本月稍早出席諮詢小組會議時說,他希望靠著莫德納跟輝瑞(Pfizer)及夥伴BioNTech的mRNA疫苗的迅速更新,能讓人們有機會選擇針對KP.2的疫苗。報導指出,mRNA疫苗研發速度,比Novavax蛋白質疫苗更快。
今年稍早JN.1成為美國主要毒株,但美國疾病管制與預防中心(CDC)數據顯示,截至6月8日的2周內,僅占全體病例3.1%。至於KP.2變異株則占了22.5%,KP.3占25%,成現今主流變異株。
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