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流感疫苗變色 同批已送至台6縣市用7.5萬劑 即起停用

基隆市七堵區衛生所通報,發現一劑目測外觀變色的國光流感疫苗。(圖/疾管署提供)
基隆市七堵區衛生所通報,發現一劑目測外觀變色的國光流感疫苗。(圖/疾管署提供)

公費流感疫苗10月1日開打,衛福部疾管署昨晚公布,基隆市主動通報,發現一劑國光流感疫苗呈現黃色,經查同批號疫苗共計驗收約18.3萬劑,分別送至台北、基隆、桃園、苗栗、花蓮、台東等六縣市,已接種7.5萬劑,庫存約10.8萬劑即起暫停使用,並通報食藥署啟動機制調查事件原因。

疾管署副署長羅一鈞說,基隆市七堵區衛生所為民眾接種流感疫苗時,主動發現一劑目測外觀變色的國光流感疫苗,當即保存該疫苗並依程序通報。該衛生所內同批號(FSZA2408)疫苗並未發現類似情形,但疾管署將展開全面清查,預定明天下午邀集專家、食藥署、基隆市衛生局及疫苗廠商舉行會議。

食藥署副署長王德原表示,接到藥品不良通報,將請國光生技就不良品發生原因調查、提出改善措施,確認為單一事件或系統性事件,就算只有這一劑,也要釐清為什麼會發生。國光生技品質保證處副總經理邱進益表示,已啟動內部專案小組調查,第一時間至該衛生所,發現該盒20支疫苗中僅一支變色,立即將該劑異常疫苗送至食藥署。

羅一鈞:目前無其他通報

羅一鈞說,雖因單一疫苗外觀異常、預防性暫停該批號疫苗注射,目前尚未接獲其他類似通報,也未接獲該批號疫苗不良事件。今年公費流感疫苗有五廠牌,尚有共計625.4萬劑可供接種,公費流感疫苗接種作業不受影響,也不影響公費新冠疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種。

2018年也曾出現賽諾菲流感疫苗變色事件,當時原廠調查為針筒內膠塞成型過程中,被重複高溫加熱,生成碳化的橡膠及硫酸鹽,導致接觸藥液時變色,為罕見的單一事件。

中國醫大感染管制中心副院長黃高彬表示,疫苗變色成黃色,可能是冷鏈溫度不足或疫苗密封異常,也可能與存放有關,應盡速找出原因,才能避免類似事件。

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