美國幹細胞基地 王福楠談幹細胞治療之先驅
美國幹細胞基地執業醫師王福楠醫學博士,為世界幹細胞治療先驅。已榮獲國內國際醫學獎牌50餘項,共同著作美國5本醫學書籍。
台灣、美國執業醫師王福楠醫學博士表示,幹細胞治療包括:心血管和腦血管疾病、腦中風後遺症、失智症、帕金森氏症、腎臟衰竭、免疫學疾病(如:類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡、牛皮癬、甲狀腺炎等)、許多不同類型的癌症(如多發性骨髓癌、肺腺癌、胃癌、血癌等)及先天性遺傳性疾病(如先天性紅綠色盲、地中海型貧血症、鐮形血球貧血症等)。
王醫師表示,理想的幹細胞處理技術要項及處理後的幹細胞製劑(或製備)應達到什麼樣的標準?這一項至關重要,由於不良的幹細胞製備技術及使用任何一種化學製劑、誘導劑、荷爾蒙、消化酵素、分解酶等,均會破壞「最原始的幹細胞」、或「幹細胞遠前端質點。「最原始的幹細胞」即Progenitor,俗稱「幹細胞的老祖先」。使用以上物質,均會使幹細胞變性,影響最後幹細胞的品質,從而影響臨床治療成效。因此,理想的幹細胞製劑十分重要。
他表示,幹細胞的處理過程:(1)應在嚴格的實驗室具良好組織操作規範,在無塵無菌室之下,経過處理、培養、分離、純化、定性、定量、檢測等手續進行之。無麈無菌室的等級標準,需由第三方鑑識公司專家,定期予以管控並認証之。(2)不宜使用抗生素或抗黴菌藥物。(3)不宜使用組織分解劑或消化酵素。處理後之幹細胞樣品,應證明不存在組織分解劑或消化酵素。(4) 幹細胞的處理過程中,不宜添加動物血清製劑或血清來源製品。目前可使用人類血小板裂解物,或自己無感染或汚染的優良血清。(5) 幹細胞的處理過程,不宜添加任何荷爾蒙製劑、生長激素、生長因子,或其他促進幹細胞生長的擴增劑。處理後之幹細胞樣品,經檢測不含外源性之以上成份、或促進幹細胞生長的擴增劑。
王醫學博士表示,幹細胞的處理過程,不添加任何誘導劑或化學物質。處理後的幹細胞製品,經培養不含細菌、黴菌、寄生蟲(機率很少)、不含任何植物性孢子(機率很少)等。其內素含量應小於0.05 EU/mL。 處理後的幹細胞製品必須(1)定期測定其細胞表面標記,證明其為處理後符合臨床所需要的細胞。(2)幹細胞之存活率,經樣品培養檢測,應達95%以上。(3)不含抗原性之物質、雜質等。(4)處理後之細胞製品,其中所需要的幹細胞,應佔有90%或以上。(5)可予以冷凍保存。解凍後,其存活率應達90%以上。(6)臨床使用,不可添加荷爾蒙製劑,如腎上腺皮質荷爾蒙、生長荷爾蒙、生長因子等。(7)幹細胞製備,其如在實驗室的環境下,應能至少再作繼代培養(Subculture)共達12次以上,而細胞完好,即細胞不應只存活於少數繼代培養。如果只能存活於少數繼代培養,其為不理想的製劑。
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