基隆發現國光流感疫苗「變色」 這6縣市已打7.5萬劑

基隆出現變色流感疫苗。衛福部疾管署晚間公布，接獲基隆市衛生局通知，七堵區衛生所主動通報發現一劑國光流感疫苗外觀呈現黃色，經清查同批號（FSZA2408）疫苗共計驗收約18.3萬劑，已送至台北、基隆、桃園、苗栗、花蓮、台東等6縣市，已接種7.5萬劑，各縣市庫存10.8萬劑即起暫停使用，並由食藥署啟動機制調查事件原因。

十月起流感、新冠公費疫苗同步開打，疾管署副署長羅一鈞說，今天接獲基隆市衛生局通知，該市七堵區衛生所通報，為民眾接種流感疫苗前，主動發現一劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。

羅一鈞指出，經清查該衛生所內同批號（FSZA2408）疫苗，並未發現類似情形，該批號疫苗共計驗收18.3萬劑，已配送至台北、基隆、桃園、苗栗、花蓮、台東等6縣市，目前各縣市庫存共約10.8萬劑，疾管署將全面清查，預定於10月14日下午邀集專家、食藥署、基隆市衛生局及疫苗廠商，舉行會議探討疫苗品質及接種安全。

食藥署副署長王德原表示，接到藥品不良通報，將請國光公司就不良品發生原因調查、提出改善措施 ，如果確定有原廠檢驗報告，疫苗都經過食藥署檢驗，會請原廠調查，確認為單一事件或系統性事件。

羅一鈞說，雖因單一疫苗外觀異常、預防性暫停該批號疫苗18.3萬劑，本年度公費流感疫苗五廠牌尚有共計625.4萬劑，可供民眾接種，公費流感疫苗接種作業不受影響，也不影響公費新冠疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種，請民眾安心。

2018年10月也曾出現賽諾菲流感疫苗變色、暫停同批號疫苗使用事件，當時原廠調查為針筒內膠塞成型過程中，被重複高溫加熱而生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸時變色，為極度罕見的單一事件，至於同批號疫苗皆符合品管標準，沒有安全問題。

針對本次案例，疾管署已立即通報食藥署啟動相關機制，進行調查釐清，為確保民眾接種安全，也已通知獲配該批號疫苗的六縣市衛生局，暫停撥發該批號疫苗，並轉知轄區獲配該批號疫苗合約醫療院所，配合暫時停用該批號疫苗，並檢視疫苗外觀，如有發現變色等類似情形，主動通報衛生局和疾管署。

疾管署表示，目前疾管署尚未接獲其他類似通報，也未接獲該批號疫苗接種後不良事件通報。