FDA批准輝瑞、莫德納新版新冠疫苗 最快幾天內可接種
食品與藥物管理局(FDA)鑒於夏季染疫人數突然增加,22日批准更新版的新冠疫苗,希望針對最新的新冠病毒株、適合半歲以上者接種的新疫苗,在秋冬季節幫助民眾抵抗病毒的傳染,最快幾天內就可開始接種。
由輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)兩家製藥廠研製的2024年新冠疫苗,目的是防範重症與住院。冬季多數人聚集室內,是呼吸道疾病最容易傳染的季節。第三家藥廠Novavax預期其更新版的疫苗稍晚也能供應。
食藥局生物學評估研究中心主任馬克思( Peter Marks)說,接種疫苗仍是預防感染新冠病毒最主要的辦法,「我們強烈鼓勵可接種的民眾,考慮打新版本的新冠疫苗,以便能更好的防範目前流行的變種病毒」。
聯邦公衛專家小組6月就提議針對新冠病毒JN.1病毒株研製疫苗,食藥局認為,針對JN.1變種次毒株KP.2的疫苗,也須備妥。
輝瑞、莫德納和Novavax三家藥廠對食藥局說,新版疫苗8月即可出爐,食藥局核准後,可立即上市。輝瑞和莫德納的疫苗沿用RNA信使技術,對付KP.2變種次毒株最有效。Novavax製藥廠的疫苗則運用傳統蛋白質培育技術製造,對付JN.1病毒株最有效,對流行的變種次毒株,也有「刺激免疫反應」的功效。
目前美國最流行的是KP.3.1.1變種次毒株。新冠病毒就如任何病毒一樣,為了存活,隨時都會改變基因結構,KP.3.1.1是JN.1病毒株的變種之一,因此,這三家藥廠生產的新版疫苗,基本上都有效。KP.3.1.1和NJ.1都是2021年末肆虐全球,造成無數人死亡的omicron變種株的後代。
美國染疫及死亡人數仍相當可觀,接種疫苗的人數卻大幅減少。聯邦專家小組說,今年5月底為止,半歲到17歲的國民,僅14%接種了新版疫苗。成年人的接種率也只有22.5%。
目前新冠確診、住院與死亡人數,雖然遠遠不如病疫流行伊始,但只要感染,仍對許多人構成嚴重的風險。聯邦疾病防治中心(CDC)說,在2023年,新冠確診住院人數就有91萬6300人,7萬5500人因此死亡。
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