食藥局30年首准思覺失調新藥 組合服用治譫妄和思緒混亂

食品暨藥物管理局(FDA)9月26日批准新藥「Cobenfy」上市，這是30多年來聯邦監管單位首次開放治療治療思覺失調症(schizophrenia)的藥物。

美國廣播公司新聞網(ABC News)報導，Cobenfy由美國藥廠必治妥施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)製造，結合xanomeline和trospium兩種藥物，日服兩帖；在臨床實驗中，這種組合有助控制思覺失調症中常見的譫妄和思緒混亂等症狀。 

FDA心理疾病藥品部門專家蒂芬妮‧法希爾諾(Tiffany Farchione)表示，思覺失調症是一種嚴重的慢性精神疾病，常會使病人的生活品質降低。

法希爾諾說：「此藥彙集數十年來治療思覺失調症的新方法，此次批准為病患過往使用的抗精神病藥物，提供一種新選擇。」

拉斯維加斯內華達大學(University of Nevada, Las Vegas)精神學系助理教授耶萊娜·庫諾瓦茨(Jelena Kunovac)表示，Cobenfy為思覺失調症病患帶來新希望與創新療法。

第一款治療思覺失調症的藥物於1950年代推出，包括氯丙嗪(chlorpromazine)和氟哌啶醇(haloperidol)，商標名別為Thorazine和Haldol，這兩種藥徹底改變思覺失調症的治療方法；但在那之後，幾乎沒有新藥出現。

庫諾瓦茨解釋，多數思覺失調症藥物，廣泛稱作「抗精神病藥」，透過改變多巴胺濃度發揮作用；多巴胺是會影響情緒、動機和思維的大腦化學物質。

庫諾瓦茨表示，Cobenfy透過不同方式調整乙醯膽鹼(acetylcholine)，乙醯膽鹼則是有助記憶、學習和注意力的大腦化學物質。

臨床試驗表明，Cobenfy著重乙醯膽鹼而非多巴胺，可減緩思覺失調症的症狀，同時避免變胖、嗜睡和運動障礙等常見副作用；這些副作用往往非常嚴重且讓病患不舒服，以至於研究發現許多病患在接受治療後18個月內即停止治療。

必治妥施貴寶公司首席醫療官希拉瓦特(Samit Hirawat)指出，在臨床試驗中，僅6%病患因Cobenfy的副作用而停止服藥，這比起舊藥多達20%到30%的人放棄，明顯改善許多。」