33萬劑Novavax疫苗運送溫度異常 16.5萬劑待換貨
Novavax XBB疫苗1月9日開打,開打才滿三日,基層醫師群組就傳出「疫苗供貨不及」,恐得暫緩隨到隨打。衛福部疾管署證實,去年底到貨的46萬劑Novavax XBB疫苗,其中33萬劑被監測運輸時溫度異常,16.5萬劑需與原廠換貨,新貨最快月底抵台,其餘16.47萬劑將由食藥署再確認品質,若品質無虞,最快19日放行。
新冠疫情升溫,疾管署呼籲民眾應盡速施打疫苗,不過去年底分二批抵台的46萬多劑Novavax XBB疫苗,卻傳出有問題。
衛福部食藥署長吳秀梅表示,Novavax XBB疫苗去年底抵台後,發現運送疫苗的冷鏈溫度紀錄,不符合需保存在「2℃度到8℃度間」的原廠規範,總計有33萬劑運送時溫度異常,運送溫度無異常的13.2萬劑,已完成檢驗封緘放行。
吳秀梅表示,33萬劑中,有16.5萬劑儲存在「過冷」的環境,低於0.7℃,屬於不得驗收品項,已與原廠聯繫更換新貨,換貨疫苗最快於1月底抵台。
另外16.47萬劑疫苗,運送時溫度雖異常,但原廠提出的冷鏈規範為不低於0.7℃且不超過96小時,該疫苗尚符合規定,因此該批疫苗正進行檢驗封緘,屆時若審查合格,最快19日放行。
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,Novavax XBB疫苗冷鏈運送溫度應在2℃至8℃間,可保存九個月,若運送過程溫度不符規範,恐導致蛋白質結構不如預期,影響疫苗效力,但不至於產生毒性危及人體。
施信如指出,廠商研發疫苗時,會設計不同溫度、存放不同時間進行測試,檢視疫苗溫度是否相同,最後做出應如何運送的規範;但溫度升高多少度、疫苗效力會降低多少,需要實際測試才能確認。
羅一鈞說,Novavax XBB疫苗累計有2.1萬人接種,單日接種量約為8000人,盼後續Novavax換貨疫苗可順利銜接民眾接種需求。
根據疾管署統計,莫德納、Novavax XBB疫苗,合計接種人數已破百萬,而11日單日接種人數超過2萬6000人,為XBB疫苗開打以來單日最高。
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