流感疫苗變色 同批已送至台6縣市用7.5萬劑 即起停用

公費流感疫苗10月1日開打，衛福部疾管署昨晚公布，基隆市主動通報，發現一劑國光流感疫苗呈現黃色，經查同批號疫苗共計驗收約18.3萬劑，分別送至台北、基隆、桃園、苗栗、花蓮、台東等六縣市，已接種7.5萬劑，庫存約10.8萬劑即起暫停使用，並通報食藥署啟動機制調查事件原因。

疾管署副署長羅一鈞說，基隆市七堵區衛生所為民眾接種流感疫苗時，主動發現一劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當即保存該疫苗並依程序通報。該衛生所內同批號（FSZA2408）疫苗並未發現類似情形，但疾管署將展開全面清查，預定明天下午邀集專家、食藥署、基隆市衛生局及疫苗廠商舉行會議。

食藥署副署長王德原表示，接到藥品不良通報，將請國光生技就不良品發生原因調查、提出改善措施，確認為單一事件或系統性事件，就算只有這一劑，也要釐清為什麼會發生。國光生技品質保證處副總經理邱進益表示，已啟動內部專案小組調查，第一時間至該衛生所，發現該盒20支疫苗中僅一支變色，立即將該劑異常疫苗送至食藥署。

羅一鈞：目前無其他通報

羅一鈞說，雖因單一疫苗外觀異常、預防性暫停該批號疫苗注射，目前尚未接獲其他類似通報，也未接獲該批號疫苗不良事件。今年公費流感疫苗有五廠牌，尚有共計625.4萬劑可供接種，公費流感疫苗接種作業不受影響，也不影響公費新冠疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種。

2018年也曾出現賽諾菲流感疫苗變色事件，當時原廠調查為針筒內膠塞成型過程中，被重複高溫加熱，生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致接觸藥液時變色，為罕見的單一事件。

中國醫大感染管制中心副院長黃高彬表示，疫苗變色成黃色，可能是冷鏈溫度不足或疫苗密封異常，也可能與存放有關，應盡速找出原因，才能避免類似事件。